新化學(xué)物質(zhì)常規申報如何進(jìn)行
什么是新化學(xué)物質(zhì)申報?依據我國2010年10月15日實(shí)施的《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》,企業(yè)在中國境內生產(chǎn)或者向中國境內進(jìn)口新化學(xué)物質(zhì)之前,應按照要求對未列入《中國現有化學(xué)物質(zhì)名錄》(即IECSC)的化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行新化學(xué)物質(zhì)申報,在領(lǐng)取新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記證后,才能依法開(kāi)展新化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)或進(jìn)口工作。
那么新化學(xué)物質(zhì)常規申報是怎樣的呢?
依照要求,新化學(xué)物質(zhì)年生產(chǎn)量或進(jìn)口量在1噸以上的,需要進(jìn)行常規申報,通??煞譃樗膫€(gè)等級。
一級申報:年生產(chǎn)量或進(jìn)口量1噸以上10噸以下;
二級申報:年生產(chǎn)量或進(jìn)口量10噸以上100噸以下;
三級申報:年生產(chǎn)量或進(jìn)口量100噸以上1000噸以下;
四級申報:年生產(chǎn)量或進(jìn)口量1000噸以上。
除了申報數量的不同,不同級別對實(shí)驗測試拘束要求也不同,數量級別越高的新化學(xué)物質(zhì)申報需要進(jìn)行的毒理學(xué)及生態(tài)毒理學(xué)的數據要求越多,同時(shí)申報周期也更長(cháng)。一般來(lái)說(shuō),一級申報需要8到10個(gè)月,而四級申報則需要48個(gè)月以上。如果有進(jìn)行新化學(xué)物質(zhì)申報需求的客戶(hù),應合理安排時(shí)間,以免耽誤規劃進(jìn)度。
那么,進(jìn)行新化學(xué)物質(zhì)常規申報需要什么材料呢?
一般而言,企業(yè)進(jìn)行新化學(xué)物質(zhì)常規申報時(shí),需要向環(huán)境保護部化學(xué)品登記中心提交新化學(xué)物質(zhì)申報報告,其中包含以下內容:
1、封面。需注明“新化學(xué)物質(zhì)申報報告”字樣,并注明申報人或代理人名稱(chēng)及提交時(shí)間;
2、目錄。需包含申報報告的組成內容,并明確每一部分的主要信息;
3、新化學(xué)物質(zhì)常規申報表。需同時(shí)附具化學(xué)品分類(lèi)、警示標簽和警示性說(shuō)明安全規范等國家有關(guān)標準進(jìn)行的分類(lèi)、標簽和化學(xué)品安全技術(shù)說(shuō)明書(shū)。在附件首頁(yè)右上方標注附件號,格式依照如下:附件序號+對應欄目號+附件頁(yè)數;
4、風(fēng)險評估報告。包括申報物質(zhì)危害評估、暴露預測評估和風(fēng)險控制措施,以及環(huán)境風(fēng)險和健康風(fēng)險評估結論等內容;
5、測試報告或資料清單。包括序號、項目名稱(chēng)、測試結果、測試機構等信息,表中項目應按照《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法指南》數據要求的編號次序排列;
6、測試機構或者專(zhuān)家資質(zhì)證明;
7、測物理化學(xué)性質(zhì)、毒理學(xué)和生態(tài)毒理學(xué)特性的測試報告或者資料。但需要注意的是,生態(tài)毒理學(xué)特性測試報告,必須包括在中國境內,用中國的供試生物,按照相關(guān)標準的規定完成的測試數據。
新化學(xué)物質(zhì)申報機構
中科檢測具備國家認可資質(zhì),擁有獨立實(shí)驗室,為廣大客戶(hù)提供新化學(xué)物質(zhì)申報技術(shù)服務(wù)。包括法規綜合咨詢(xún)服務(wù)、境內代理人年度服務(wù)、新化學(xué)物質(zhì)查新服務(wù)、新化學(xué)物質(zhì)申報服務(wù)、申報整體方案制定、數據評估/缺口分析/豁免分析、實(shí)驗室測試監理服務(wù)、風(fēng)險評估報告制作、主管部門(mén)/專(zhuān)家溝通咨詢(xún)、法規文獻及申報材料翻譯、新化學(xué)物質(zhì)后申報義務(wù)服務(wù)、法規培訓服務(wù)等。
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